ACERCA DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
Los estudios clínicos son necesarios para probar posibles medicamentos nuevos para garantizar que funcionen y sean seguros. Un medicamento o producto “en investigación” es aquel que está siendo evaluado para su aprobación por las autoridades médicas. Solo después de que el medicamento se haya probado en estudios clínicos y de que haya obtenido la aprobación de las autoridades médicas pertinentes, los médicos pueden comenzar a recetarlo a los pacientes.
¿Por qué participar?
No se puede garantizar que los participantes recibirán algún beneficio por participar en el estudio. Los participantes de este estudio pueden ver que su diabetes tipo 1 mejora, empeora o permanece igual. Sin embargo, este estudio clínico puede generar información nueva que podría beneficiar a las personas con diabetes tipo 1 en el futuro, dado que ayudará a responder preguntas sobre la eficacia y la seguridad de la ladarixina.
Participación voluntaria y consentimiento informado
La participación en este estudio clínico es completamente voluntaria. En todos los estudios clínicos, primero se informa a los posibles participantes que cumplen con los requisitos sobre el estudio clínico en detalle. Después de recibir esta información, todos los participantes deben otorgar su consentimiento por escrito para continuar. Para menores de 18 años, el padre, la madre o un tutor debe firmar este consentimiento, y el menor firmará un formulario de asentimiento. Algunos estudios clínicos implican más pruebas y visitas al médico de las que el participante normalmente tendría por una enfermedad o afección.
Privacidad y confidencialidad
Usaremos sus respuestas al cuestionario de requisitos previos solo para ver si puede reunir los requisitos para participar en este estudio clínico. No utilizaremos su información para nada más. Si reúne los requisitos previos para este estudio, se le dará la opción de enviar su información de contacto, junto con sus respuestas al cuestionario preliminar, a un centro del estudio que lleva a cabo este estudio clínico para una evaluación adicional. Si opta por enviar su información de contacto, su información de contacto solo se compartirá con las personas involucradas en el estudio clínico y no se compartirá ni proporcionará a ninguna otra persona o entidad no relacionada con este estudio clínico en particular.
Excepto según se mencionó anteriormente, no se obtendrá su nombre ni su información de contacto y se mantendrá la confidencialidad de sus respuestas. No usaremos su información para ningún otro propósito que no sea para evaluarlo para su posible participación en este estudio clínico. Para revisar nuestra Política de privacidad, vaya aquí: http://tprausa.com/privacy/
